Obezitenin kilo vermenin faydaları kadar fiziksel sağlığa olumsuz etkileri de iyi bilinmektedir. Vücut ağırlığınızın %5-10 kadarını kaybetmek, tip 2 diyabet riskini azaltırken aynı zamanda kardiyometabolik risk faktörlerini (hipertansiyon gibi) ve obeziteyle ilişkili diğer komplikasyonları (osteoartrit gibi) iyileştirebilir.
Obeziteyi yönetmenin bir yolu olarak, kalori alımını azaltmak ve egzersizi artırmak da dahil olmak üzere yoğun yaşam tarzı müdahalesi önerilmektedir. Ancak genel etkinliği iki faktörle sınırlıdır. Birincisi, yaşam tarzına müdahalenin kilo verme etkisi ortalamadır; insanların %20'sinden azı, kilolarının %15'inden fazlasını kaybedebilmektedir. İkincisi, yaşam tarzına müdahale yoluyla elde edilen kilo kaybı, genellikle bir yıl içinde vücut ağırlığının üçte birini geri kazandırır ve zamanla yavaş yavaş iyileşir.
Son yıllarda, yoğun yaşam tarzı müdahalelerinin sonuçlarını destekleyebilecek, GLP-1 reseptör agonistlerine dayalı yeni kilo verme ilaçları pazarlama için onaylandı. Semaglutide, Novo Nordisk tarafından geliştirilen bir GLP-1 reseptör agonistidir ve tip 2 diyabetin ve kilo kaybının kontrolü için onaylanmıştır. Obez veya aşırı kilolu ancak diyabeti olmayan kişilerde semaglutid, vücut ağırlığını 2 yıla kadar %15 oranında azaltabilir (plasebo için %2-3 ile karşılaştırıldığında). Semaglutid, öncelikle belirli sinir bölgelerindeki açlık ve tokluk sinyallerini değiştirerek iştahı azaltır, böylece kalori alımını azaltır.
Tizepatide, Eli Lilly and Company tarafından geliştirilen yeni bir ilaçtır. Glikoza bağımlı insülinotropik polipeptit (GIP) reseptörü ve glukagon benzeri peptit-1 (GLP-1) reseptörünün ikili bir kombinasyonudur. İştah, kalori alımı ve metabolik fonksiyon üzerinde sinerjistik etkiler üreten agonistler. Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa Birliği, Japonya ve diğer bölgelerde tip 2 diyabetin kontrolü için onaylanmıştır ve kilo verme ilacı olarak kullanılmak üzere incelenmektedir.
Geçen yıl yayınlanan SURMOUNT-1 adlı 3. aşama klinik deneyinin sonuçları, obez veya fazla kilolu olan ancak diyabeti olmayan kişilerin 72 haftalık tedaviden (bir kez 15 mg enjeksiyon) sonra vücut ağırlığının %20,9'unu (plasebo) kaybettiğini gösterdi. bir hafta). İlaç grubunda %3,1), buna kardiyometabolik risk faktörlerinde de azalma eşlik ediyor.
Uzman ekip, yoğun yaşam tarzı müdahalesinden sonra kilo verme ilaçlarının kullanılmasının ilave kilo kaybına neden olabileceğini veya en azından kilo alımını önleyebileceğini öne sürüyor.
15 Ekim 2023'te Eli Lilly and Company, Pennsylvania Üniversitesi ve diğer araştırma kurumlarından bilimsel araştırma ekipleriyle birlikte, önde gelen uluslararası tıp dergisi Nature Medicine'de şu başlıklı bir makale yayınladı: Aşırı kilolu veya obeziteli yetişkinlerde yoğun yaşam tarzı müdahalesinden sonra Tirzepatide : SURMOUNT- 3. aşama deneyinin 3. aşama klinik araştırma makalesi.
3. aşama klinik deney SURMOUNT-3'dan elde edilen sonuçlar, 72 haftalık Tizepatide tedavisini, düşük kalorili diyet, egzersiz ve sık danışmanlık dahil olmak üzere 12 haftalık yoğun yaşam tarzı müdahalesinin takip ettiğini gösterdi. Toplam 84 hafta boyunca obez veya fazla kilolu olan ancak diyabeti olmayan katılımcılar vücut ağırlığının ortalama %26,6'sını (29,2 kg) kaybederken, plasebo grubunda bu oran yalnızca %3,8'di (4,1 kg).
SURMOUNT-3 3. aşama klinik deneyinde, ortalama 109,5 kg ağırlıkla başlayan toplam 806 katılımcı, 12-haftalık pilot yaşam tarzı müdahalesinde obez veya aşırı kilolu, diyabetsiz yetişkinlerdi. Düşük kalorili diyet, egzersiz ve sık danışmanlık içeren dönemin sonunda 579 katılımcı vücut ağırlığının %5 veya daha fazlasını kaybetti. Vücut ağırlıklarının ortalama %6,9'unu (7,6 kg) kaybetmişlerdi. Daha sonra hastalar, 2,5 mg'lık başlangıç dozuyla ve tolere edilen maksimum doza (10 mg veya 15 mg) ulaşılıncaya kadar her dört haftada bir 2,5 mg artırılarak 72 hafta süren plasebo veya Tizepatide tedavisini almak üzere rastgele atandılar.
Sonuçlar, katılımcıların 72 haftalık Tizepatide tedavisi sırasında kilolarının ortalama %21,1'ini kaybettiğini gösterdi. Ve çalışmanın başlangıcından bu yana toplam 84 haftada vücut ağırlığının ortalama %26,6'sını (29,2 kg) kaybettiler. Bu aynı zamanda şu anda klinik çalışmalarda elde edilen en iyi ilaç kilo verme etkisidir. Plasebo grubu 84 hafta boyunca ortalama %26,6 kilo kaybetti. %3,8 daha hafif (4,1 kg).
Bu Faz 3 klinik denemesinde Tizepatide'in genel güvenlik profili önceki klinik deneme sonuçlarına benzerdi. En sık görülen advers olaylar gastrointestinal ile ilişkiliydi ve genellikle hafif ila orta şiddetteydi. Plasebo ile karşılaştırıldığında, Tizepatide tedavi grubunda en sık görülen advers olaylar bulantı (%39,7'ye karşı %14,0), ishal (%31,0'ye karşı %9,2), kabızlıktır (23 %{{10}} vs. %6,8), COVID -19 (%23,0 vs. %25,3) ve kusma (%18,1 vs. %1,4). Olumsuz olaylar, Tizepatide grubundaki katılımcıların %10,5'inde ve plasebo grubundaki katılımcıların %2,1'inde çalışma tedavisinin kesilmesine yol açtı.
Eli Lilly and Company'nin ürün geliştirmeden sorumlu kıdemli başkan yardımcısı Dr. Jeff Emmick, bu çalışmada müdahaleden sonra Tizepatide alan kişilerin, diyet ve egzersizle ilişkilerinde, bu ilacı alanlara kıyasla daha önemli ve daha uzun süreli iyileşmeler hissettiklerini söyledi. müdahaleden sonra plasebo. kilo kaybı. Yoğun yaşam tarzı müdahalesi obezite yönetiminin önemli bir bileşeni olsa da, bu klinik deney sonuçları, bazı kişilerin yalnızca diyet ve egzersizle kilo kaybını sürdürmede yaşadıkları zorluğu vurgulamaktadır.
